中药液包装膜灭菌要求有哪些？

中药液包装膜，或者说是医用包装袋，其构成为纸+塑料复合膜，用于对待灭菌医疗器械的包装，属于产品初始的内包装，其包装袋纸面上一般需要印刷医疗器械的厂家或者产品的相关信息，按EN868-5规定起印刷面积不得大于50%。别名有灭菌包装袋，消毒包装袋，医疗试剂包装袋，医用纸塑袋。

医用复合膜的医用包装袋可分别适合于：EO环氧乙烷、高温蒸汽STEAM，如医院给医疗器械高温蒸汽消毒或灭菌时候用来装待消毒的物品。

高温灭菌时候不适宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)无色透明医用复合膜，因为PE本身不耐受高温，胶也不耐高温，辐照灭菌不建议采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯)。 因为辐照射线对CPP有老化脆化作用，也可能析出有害卤化物。

材料不同菌保质期限一般分为1年、3年、5年，均做过老化验证，这样保证在运输、贮藏一直到医院护士打开之前，袋子内的医疗产品是无菌产品，不用再灭菌，可直接就用。

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